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2024年7月精选板块

美国疫苗市场稳健增长,疫苗巨头积极布局RSV疫苗

2023年美国疫苗市场规模为284亿美元,预计疫苗市场将持续稳健增长,到2029年预计将增长46%达到414亿美元。目前,美国疫苗市场高度集中,主要由默沙东、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导。 2023年全球销售额前十的疫苗(剔除新冠疫苗)也被这四家企业包揽。其他一些公司依靠政府机构支援、非政府组织或者风险资本资金来参与早期阶段的疫苗研发。

目前在研发管线方面,各大型疫苗企业均开发了针对部分现有疫苗的升级反覆迭代产品,以提高现有产品所覆盖的病毒/细菌型别。如肺炎球菌结合疫苗目前已上市的产品包括辉瑞的13价(PCV13)和20价产品(PCV20),以及默沙东的15价产品(PCV15),而辉瑞和默沙东针对更高价次疫苗的研发管线已进入临床阶段,而赛诺菲和GSK也分别针对21价产品(PCV21)和24价产品(PCV24)布局了研发。

另一方面,无论是国际疫苗巨头还是受益于mRNA技术的Moderna和BioNTech,都继续对mRNA技术保持关注,布局了一系列mRNA疫苗管线。美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)近日宣布,该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,莫德纳表示,此次获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售,主要适用于用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。此外,传统疫苗主要针对传染性疾病,且覆盖的病原体种类有限,因此各家疫苗企业也积极布局新的预防及治疗领域,包括既往未涉及的传染性疾病疫苗,以及肿瘤等治疗性疫苗。

图1. 美国疫苗市场规模

资料来源: Statista Market Insights

辉瑞(PFE.US)2024年第一季度收入为149亿美元,尽管新冠疫苗和治疗药物的需求急剧萎缩,但辉瑞非COVID产品组合表现强劲,非COVID-19产品线收入同比上涨11%,包括几个关键的品牌(即Vyndaqel系列、Eliquis和Prevnar系列)都出现强劲同比增长。 Vyndaqel家族(Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac)销售额同比增长66%至11亿美元,主要得益于转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM)适应症的需求持续强劲增长。重磅疫苗产品Prevnar家族(Prevnar20和13)销售额同比增长了7%至17亿美元。

辉瑞RSV疫苗获批上市,其他疫苗研发管线稳步推进。疫苗方面,辉瑞的RSV疫苗Abrysvo于2023年6月获得FDA批准上市,用于60岁及以上成人;8月获批针对孕妇和新生儿的新适应症。其他疫苗管线方面,公司的ABCYW135群脑膜炎球菌疫苗于2023年10月获FDA批准上市,用于10-25岁人群的脑膜炎球菌感染。此外,Prevnar20疫苗近日也在欧盟市场获批,在疫苗领域再下一城。建议可于US$27.50买入,上望US$31.00,US$25.50止蚀。

图2. 辉瑞(PFE.US)股价表现

资料来源: 彭博

葛兰素史克(GSK.US)1Q24收入为74亿英镑,同比增长10%,其中疫苗业务收入同比增长16%至23亿英镑。 Shingles收入同比增长18%,创历史新高,得益于与智飞的合作。 Meningitis同比增长11%,RSV疫苗Arexvy贡献了1.8亿英镑的收入,美国市场渗透率约为14%。

RSV疫苗Arexvy目前已在美国、欧盟、日本、英国获批,公司预计产品销售峰值可达30亿英镑。此外,Arexvy针对50-59岁人群的适应症上市申请已获受理,有望于2024H2在美国、欧盟、日本等地获批。除了现有产品外,公司的带状疱疹疫苗Shingrix在2023年与智飞针对中国区代理达成合作,未来销售峰值有望达到40亿英镑。流感疫苗方面,多价mRNA流感候选疫苗处于临床II期,预计将于24H1获得II期临床资料。脑膜炎疫苗方面,ABCYW五价脑膜炎球菌疫苗目前处于III期临床,有望于24H1递交上市申请。 24价肺炎疫苗预计将于24年开启针对成人的III期临床,幷重启针对儿童的II期临床。在传染病领域,公司计画成为全球范围内的领军者,销售峰值合计有望达到1050亿英镑。建议可于US$37.50买入,上望US$42.00,US$34.50止蚀。

图3. 葛兰素史克(GSK.US)股价表现

资料来源: 彭博

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